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植入式迷走神经刺激电极导线及附件

    产品名称: 植入式迷走神经刺激电极导线及附件VNS Therapy Lead and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20193120219
    注册/备案单位: Cyberonics, Inc.
    批准日期: 2019-05-06
    有效期: 2024-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193120219
    【注册人名称】Cyberonics, Inc.
    【注册人住所】100 Cyberonics Blvd. Houston, TX USA 77058
    【生产地址】100 Cyberonics Blvd. Houston, TX USA 77058
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【产品名称】植入式迷走神经刺激电极导线及附件VNS Therapy Lead and Accessories
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】见附页。
    【适用范围/预期用途】该产品与适配的植入式迷走神经刺激仪、迷走神经刺激程控仪及软件配合使用,供抗癫痫药物疗效不佳的部分性发作型癫痫患者(年龄4周岁及以上)使用,用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为21。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-06
    【有效期至】2024-05-05
    【变更情况】“注册人名称:Cyberonics, Inc.;代理人名称:索林医疗(上海)有限公司”变更为“注册人名称:LivaNova USA, Inc. 理诺珐美国股份有限公司;代理人名称:理诺珐(中国)医疗科技有限公司”。

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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