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缓冲输卵管液培养液

    产品名称: 缓冲输卵管液培养液Quinn’s Advantage? Medium w/HEPES
    注册/备案号: 国械注进20193181955
    注册/备案单位: 库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc.
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193181955
    【注册人名称】库柏外科手术公司CooperSurgical, Inc.
    【注册人住所】95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
    【生产地址】Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
    【产品名称】缓冲输卵管液培养液Quinn’s Advantage? Medium w/HEPES
    【管理类别】第三类
    【型号规格】100mL、500mL
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为无菌、澄清液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、无水葡萄糖、丙酮酸钠、五水乳酸钙、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、牛磺酸、丙氨酰-谷氨酰胺、无水L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、二水柠檬酸钠、水溶性酚红、硫酸庆大霉素、无菌水组成。
    【适用范围/预期用途】该产品主要用于辅助生育培养过程中无需使用CO2孵育箱的配子及胚胎的孵育培养。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544525号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03

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