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导管固定系统

    产品名称: 导管固定系统Catheter Securement Device
    注册/备案号: 国械注进20192142011
    注册/备案单位: 美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,Inc.
    批准日期: 2019-04-25
    有效期: 2024-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192142011
    【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, UT 84095
    【生产地址】AvenidaSor Juana lnes De La Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana Baja California, MEXICO 22630
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】导管固定系统Catheter Securement Device
    【管理类别】第二类
    【型号规格】CFG624
    【结构及组成/主要组成成分】导管固定系统由接触人体的胶粘剂贴和不接触人体的旋转环、旋转环保护盖、固定线和固定把手组成,射线灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于确保非血管性导管放入患者体内,协助减少导管移动及偶发性的脱移。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663663号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-25
    【有效期至】2024-04-24

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