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导管固定系统
产品名称: |
导管固定系统Catheter Securement Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2660828号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-14 |
变更日期: |
2011.09.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC 【注册人住所】1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095 【生产地址】1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】CFG624 【结构及组成】导管固定系统由接触人体的胶粘剂贴和不接触人体的旋转环、旋转环保护盖、固定线和固定把手组成。射线灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】用于确保非血管性导管放入患者体内,协助减少导管移动及偶发性的脱移。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0485-2011《导管固定系统》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3771091号"变更为"国食药监械(进)字2010第3771091号(更)",原证自发证之日起作废。
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