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导管固定系统

    产品名称: 导管固定系统Catheter Securement Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2660828号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-14
    变更日期: 2011.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC
    【注册人住所】1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095
    【生产地址】1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】CFG624
    【结构及组成】导管固定系统由接触人体的胶粘剂贴和不接触人体的旋转环、旋转环保护盖、固定线和固定把手组成。射线灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】用于确保非血管性导管放入患者体内,协助减少导管移动及偶发性的脱移。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0485-2011《导管固定系统》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3771091号"变更为"国食药监械(进)字2010第3771091号(更)",原证自发证之日起作废。

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