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心肌标记质控物
产品名称: |
心肌标记质控物Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT |
注册/备案号: |
国械注进20192400264 |
注册/备案单位: |
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc. |
批准日期: |
2019-05-22 |
有效期: |
2024-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400264 【注册人名称】伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【产品名称】心肌标记质控物Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT 【管理类别】第二类 【型号规格】水平1A,6×3mL;水平1B,6×3mL;水平1C,6×3mL;水平1A小包装,1×3mL;水平1B小包装,1×3mL;水平1C小包装,1×3mL; 【结构及组成/主要组成成分】该产品为人源性血清,添加了人与动物源性成分、防腐剂和稳定剂。 【适用范围/预期用途】心肌标记质控物是一种用来监测实验室检测过程精密度的质控血清,所监测的项目包括肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、肌钙蛋白I。 【产品储存条件及有效期】保存在-20~-70℃时,有效期为36个月 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-22 【有效期至】2024-05-21
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