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脂质水胶敷料

    产品名称: 脂质水胶敷料Urgotul
    注册/备案号: 国械注进20183142690
    注册/备案单位: 法国优格公司LABORATOIRES URGO
    批准日期: 2018-12-24
    有效期: 2023-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183142690
    【注册人名称】法国优格公司LABORATOIRES URGO
    【注册人住所】42 rue de Longvic-21300 CHENOVE-FRANCE
    【生产地址】Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINTSAUVEUR-FRANCE
    【代理人名称】唯炜澜谛(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室
    【产品名称】脂质水胶敷料Urgotul
    【管理类别】第三类
    【型号规格】5cm×5cm,10cm×10cm,15cm×20cm,20cm×30cm, 10cm×40cm
    【结构及组成/主要组成成分】优妥由浸有脂质水胶体复合物的聚酯网构成,并有硅化聚酯薄膜保护(使用时去除)。聚酯网的化学成分是聚对苯二甲酸乙酯,脂质水胶体复合物主要成分为羧甲基纤维素钠(水胶体)、液体石蜡、凡士林,及载体复合物。
    【适用范围/预期用途】适用于急性伤口覆盖(如:烧伤、创伤、皮肤擦伤、术后伤口等);慢性伤口(如:小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段的覆盖;大疱表皮松懈症的覆盖;特殊部位伤口,如:难包扎部位,窦道、瘘管等深部伤口的覆盖。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3644557号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-24
    【有效期至】2023-12-23

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