[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

癌胚抗原测定试剂盒(电化学发光法)

    产品名称: 癌胚抗原测定试剂盒(电化学发光法)Elecsys CEA
    注册/备案号: 国械注进20183402661
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-12-21
    有效期: 2023-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402661
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】癌胚抗原测定试剂盒(电化学发光法)Elecsys CEA
    【管理类别】第三类
    【型号规格】100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】包被链霉亲合素的磁珠微粒、生物素化的抗癌胚抗原抗体、钌标记的抗癌胚抗原抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外用定量测定人血清和血浆中癌胚抗原含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404885号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-21
    【有效期至】2023-12-20

招商信息

    苦参抑菌洗液

    苦参抑菌洗液
    见包装
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    华佗痛风膏

    华佗痛风膏
    22g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    滑膜炎草本乳膏

    滑膜炎草本乳膏
    22g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    静脉曲张抑菌膏

    静脉曲张抑菌膏
    30g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    华佗冻疮膏

    华佗冻疮膏
    22g/瓶
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

    苗肤灵宝宝膏

    苗肤灵宝宝膏
    15g/支
    赣卫消证字2018第G006号
    九江市仁康药业有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    秋冬季节如何稳定高血压?遵守两大原则
    编者按随着生活水平的提高,健康成为我们最关注的话题。什么才是健康的食品生活中如何预防身体的疾病这都成为了大家关注的焦点。人民健康网推出《金台养生园》栏目,为您盘点最养生的生活方式,带您走进健康园地。秋冬稳定高血压两个原则原则一未病先防,已病防变,即变防衰。未病先防,即还没有高血压病时就要先预防;已病防变,即已有高血压病,要防止后面带来心脑肾以及动脉硬化更进一步的病变;但如果是已经合并了心脑肾病变的病人,就要即变防衰,防止器官功能衰退,如肾衰竭心功能衰竭等。原则二综合防治。综合防治分为非药物治疗和
    2020/2/21 9:59:07

    秋冬季节如何稳定高血压?遵守两大原则

    新药入市先坐5年冷板凳 代表建议医药招标改革
    “去年月份有位在苏州的创业千人计划专家找我(诉苦),他年回来创业,历时年,万元的投入,研发了一款治疗肝癌的产品,而年销售仅多万元,都不够这些年(投入款)的利息。这还不是个案,我做了个调查,这些年上市的创新药销售最好的也就多万元。记得在我们公司研发的抗癌抗癌新药上市时,一位同行给我泼了盆冷水,说先别高兴太早,年内你不要指望这个产品能赚钱。而在国外,一些新药在上市当年就能达到几十亿甚至上百亿美元的销售。差距如此之大是什么原因呢主要因素是在中国进入市场的瓶颈太多,审批程序太长”。全国人大代表贝达药业股
    2015/3/12 10:21:22

    新药入市先坐5年冷板凳 代表建议医药招标改革

    多方借力实现国产医疗器械技术大进步
    事物的发展就是不断寻找新的问题然后予以解决,因为任何事物在向前的过程中总会遇到新的形势,然后原有的机制可能就会与新形势产生冲突从而引出问题,只有解决这些问题才能使其符合新形势的需要然后继续向前推进。这一特点在医疗器械身上表现的极为明显,人们对于医疗健康的需求随着时代和经济的发展必然是不断提升的,因此原有的医疗器械必然就会逐渐落伍甚至被淘汰,而众所周知当前发展速度最快的莫过于高新技术,而恰恰对应的则是高新技术类产品的更新换代速度也是最快的,医疗器械在引入了高新科技概念以后其跟上了医疗健康市场的发展
    2013/8/3 10:13:58

    多方借力实现国产医疗器械技术大进步

    捷迈收购北京蒙太因医械公司
    据中国医药报讯世界人工关节置换领域的领先企业美国捷迈公司月日宣布签署最终协议,收购北京蒙太因医疗器械有限公司。此次收购有望于今年末或明年初完成。美国捷迈公司从事矫形重建脊椎和创伤器械人工植牙及相关外科手术产品的设计研发制造和营销;北京蒙太因医疗器械有限公司是我国生产髋关节和膝关节植入式矫形产品的知名企业。捷迈公司亚太区总裁黄宏亮表示,此次收购将有助于捷迈丰富产品供应,提升该公司在我国的生产和研发能力。
    2010/8/19 14:07:11

    捷迈收购北京蒙太因医械公司

    酷暑运动八不宜
    运动后不宜洗冷水澡。有的人在运动启了图痛快,从头到脚冲个冷水澡,当时感觉很畅快,可事后很可能会感到浑身乏力,有的甚至会出现头痛。这是因为身体在大量出汗的时候,毛细血管是处于扩张状态的,如果冲冷水澡,血管急剧收缩,体内热量遭到外力的抑制,一时散发不出来,而且颅内的动脉血管很丰富,对外界刺激是很敏感的。在高温季节,运动后头部特别容易出汗,这时如果用冷水冲洗头部,有可能引起颅内血管功能异常,造成头晕头痛眼前发黑,甚至可以出现呕吐现象,严重的话,还可能会引起颅内出血。所以,应该用温水洗澡。运动后不宜大量
    2010/7/19 15:00:02

    酷暑运动八不宜

    长春高新新药增加适应症获药物临床试验批件
    月日晚间,长春高新公告,公司下属控股子公司长春金赛药业有限责任公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液进行小于胎龄儿新适应症的临床试验申请,已经获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》,金赛药业于年月日收到了该临床试验批件,注册分类为治疗用生物制品。长春高新称,此次获批进行临床试验的适应症是用于小于胎龄儿未实现生长追赶导致的身材矮小。长春高新称,获得该适应症临床试验批件后,根据国家对此类新药临床试验的要求,本项临床试验应当在批准之日起年内实施。金赛药业按照计划完成期临床试验,初步预
    2014/4/10 9:10:04

    长春高新新药增加适应症获药物临床试验批件

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。