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血糖试纸葡萄糖脱氢酶法
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)BG Sensor |
注册/备案号: |
国械注进20192400177 |
注册/备案单位: |
爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc. |
批准日期: |
2019-04-01 |
有效期: |
2024-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400177 【注册人名称】爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【生产地址】12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 【产品名称】血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)BG Sensor 【管理类别】第二类 【型号规格】50条/瓶 【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖脱氢酶(GDH) 、氯化六氨合钌、1-甲氧基PMS。(具体详见说明书) 【适用范围/预期用途】主要用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【产品储存条件及有效期】该产品于1~30℃保存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-01 【有效期至】2024-03-31
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