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眼科生物测量及手术计划系统
产品名称: |
眼科生物测量及手术计划系统 |
注册/备案号: |
国械注进20143166003 |
注册/备案单位: |
WaveLight GmbH |
批准日期: |
2019-01-31 |
有效期: |
2024-01-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143166003 【注册人名称】WaveLight GmbH 【注册人住所】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland 【生产地址】Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 【产品名称】眼科生物测量及手术计划系统 【管理类别】第三类 【型号规格】VERION Reference Unit 【结构及组成/主要组成成分】产品由测量模块和计划模块组成。测量模块包括:测量头、触摸屏电脑及触控笔、十字滑台及操纵杆、颏托、陶瓷校准球、电源模块、电源线、数据线。计划模块包括:触摸屏电脑及支架、电源模块、电源线、键盘及鼠标。 【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,用于眼科白内障手术前眼参数的测量、参考图像的获取及手术计划的制定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143226003 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-31 【有效期至】2024-01-30 【变更情况】“注册人名称:WaveLight GmbH;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:爱尔康威福莱特公司(WaveLight GmbH);代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
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