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眼科生物测量及手术计划系统

    产品名称: 眼科生物测量及手术计划系统
    注册/备案号: 国械注进20143166003
    注册/备案单位: WaveLight GmbH
    批准日期: 2019-01-31
    有效期: 2024-01-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143166003
    【注册人名称】WaveLight GmbH
    【注册人住所】Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
    【生产地址】Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】眼科生物测量及手术计划系统
    【管理类别】第三类
    【型号规格】VERION Reference Unit
    【结构及组成/主要组成成分】产品由测量模块和计划模块组成。测量模块包括:测量头、触摸屏电脑及触控笔、十字滑台及操纵杆、颏托、陶瓷校准球、电源模块、电源线、数据线。计划模块包括:触摸屏电脑及支架、电源模块、电源线、键盘及鼠标。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,用于眼科白内障手术前眼参数的测量、参考图像的获取及手术计划的制定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143226003
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-31
    【有效期至】2024-01-30
    【变更情况】“注册人名称:WaveLight GmbH;代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:爱尔康威福莱特公司(WaveLight GmbH);代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

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