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眼科生物测量及手术计划系统

    产品名称: 眼科生物测量及手术计划系统
    注册/备案号: 国械注进20143226003
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.21
    有效期: 2019-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon GPS - WaveLight GmbH
    【注册人住所】Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany
    【生产地址】Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】VERION Reference Unit
    【结构及组成】产品由测量模块(包括测量头、触摸屏电脑及触控笔、十字滑台及操纵杆、颏托、陶瓷校准球、电源模块(MPU30-105)及电源线、数据线)和计划模块(包括触摸屏电脑及支架、电源模块(PMP120-13-2-B15)及电源线、键盘及鼠标)组成。白色LED测量光:波长450nm±20nm,功率≤1.78mW;角膜曲率半径测量范围:6.5~9.4mm。
    【适用范围】该产品用于眼科白内障手术前眼参数的测量、参考图像的获取及手术计划的制定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2016.05.16,“注册人名称:Alcon GPS – WaveLight GmbH;注册人住所:Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany ”变更为“注册人名称:WaveLight GmbH;注册人住所:Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland”。
    【备注】2015年3月18日同意更正适用范围内容,2014年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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