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注射笔用针头
| 产品名称： |
注射笔用针头Pencylcap |
| 注册/备案号： |
国械注进20193140283 |
| 注册/备案单位： |
贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG |
| 批准日期： |
2019-05-31 |
| 有效期： |
2024-05-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193140283
【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
【注册人住所】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY
【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
【产品名称】注射笔用针头Pencylcap
【管理类别】第三类
【型号规格】P1400060、P1400061
【结构及组成/主要组成成分】产品由连接装置(针座)、注射针管、针管保护内帽和保护帽组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
【适用范围/预期用途】P1400060 与Gonal-f? 预充笔, Gonal-f? RFF-Redi-jectTM注射笔和 Pergoveris? 预充笔配合使用，用于液体药物皮下注射；P1400061 与 Gonal-f? 预充笔, Pergoveris? 预充笔 和aluettaTM笔配合使用，用于液体药物皮下注射。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6815。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-05-31
【有效期至】2024-05-30
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医药数据
