注射笔用针头

产品名称： 注射笔用针头Pencylcap 注册/备案号： 国械注进20193140283 注册/备案单位： 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 批准日期： 2019-05-31 有效期： 2024-05-30 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193140283 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY 【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】注射笔用针头Pencylcap 【管理类别】第三类 【型号规格】P1400060、P1400061 【结构及组成/主要组成成分】产品由连接装置(针座)、注射针管、针管保护内帽和保护帽组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】P1400060 与Gonal-f? 预充笔, Gonal-f? RFF-Redi-jectTM注射笔和 Pergoveris? 预充笔配合使用，用于液体药物皮下注射；P1400061 与 Gonal-f? 预充笔, Pergoveris? 预充笔 和aluettaTM笔配合使用，用于液体药物皮下注射。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6815。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-31 【有效期至】2024-05-30