多项检测试剂盘（商品名）

产品名称： 多项检测试剂盘（商品名：Piccolo）MetLyte Plus CRP 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2402371号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.06.18 有效期： 2017-06-17 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Abaxis 【注册人住所】3240 Whipple Road,Union City, CA 94587,USA 【生产地址】3240 Whipple Road,Union City, CA 94587,USA 【代理人名称】北京瑞之来科技发展有限责任公司 【代理人住所】北京海淀区知春路113号银网中心A座301室 【型号、规格】10人份/盒 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 2733-2013 【主要组成成分（体外诊断试剂）】冻干试剂： 2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA) 188 μg； 2-氯-4-硝基苯基-α- D-麦芽三糖苷(CNPG3) 52.5 μg；4,7,13,16,21-五氧-1,10-二氮二环[8.8.5]二十三烷(Kryptofix 221) 84 μg； 4-氢氯化氨基安替比林 13μg； 腺苷-5′-二磷酸 38 μg； 腺苷-5′-一磷酸 33μg； 腺苷-5′-三磷酸 11 μg； 淀粉酶 0.0357 U；抗人CRP涂乳胶（小鼠） 67.2 μg； 抗人CRP（山羊）0.3 μg； 抗坏血酸氧化酶（南瓜属） 0.3 U； 醋酸钙25.2 μg； 柠檬酸三钠盐 567 μg； 肌酸脒基水解酶（放线杆菌属） 3 U； 磷酸肌酸 122 μg ； 肌酐氨基水解酶（假单孢菌属） 1 U； 乙二醇双(β-氨乙基)-N,N,N’,N’-四乙酸(EGTA) 4 μg； 乙二胺四乙酸(EDTA) 191.1 μg； 葡萄糖 58 μg； 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)(酵母) 0.1 U； 谷氨酸脱氢酶 0.1 U； 谷氨酸合成酶 0.2 U； 已糖激酶(酵母) 0.2 U； 咪唑 26μg； 乳酸脱氢酶（鸡心） 0.3 U； 醋酸镁 60 μg；硫酸镁 29 μg； 苹果酸脱氢酶（猪心） 0.1 U； N-乙酰半胱氨酸 60 μg； o-硝基苯基-β-D-半乳糖苷(ONPG)22 μg； P1, P5-二(腺苷-5’)五磷酸 0.2 μg； 过氧化物酶（辣根） 1 U； 磷酸烯醇丙酮酸 23 μg； 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 0.001 U； 亚铁氰化钾 0.4 μg；丙酮酸激酶 0.01 U； 肌氨酸氧化酶（微生物） 1 U；β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD ) 20 μg；β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，还原型(NADH) 28 μg；β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP) 101 μg； 脲酶（刀豆） 0.05 U；α-酮戊二酸 19 μg； β-半乳糖苷酶 0.005 U； 缓冲液、表面活性剂、赋形剂和防腐剂 。产品有效期：储存在2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量测定肝素锂全血、肝素锂血浆或血清中的C反应蛋白(CRP)、氯离子、肌酸激酶、肌酐、葡萄糖、钾离子、钠离子、总二氧化碳和血尿素氮(BUN)的水平。 【变更情况】变更日期：2016.04.15，“代理人名称:北京瑞之来科技发展有限责任公司；代理人住所:无”变更为“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”。