核酸提取试剂

产品名称： 核酸提取试剂 MP Diagnostics MPure Viral RNA Extraction Kit 注册/备案号： 国械备20171233号 注册/备案单位： 安倍生物医学亚太私人有限公司 MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 批准日期： 2017-12-21 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20171233号 【备案人名称】安倍生物医学亚太私人有限公司 MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 【备案人注册地址】先驱坊2号，新加坡 627885 【生产地址】台湾 235 新北市中和区桥和路122号2楼之2 【代理人名称】安倍医疗器械贸易（上海）有限公司 【代理人注册地址】上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层 【产品名称】核酸提取试剂 MP Diagnostics MPure Viral RNA Extraction Kit 【型号规格】48人份/盒 【产品描述】由试剂匣（包含 蛋白酶K溶液、裂解液4、结合液1、磁珠溶液、洗液2、洗液A、洗液B、无RNA酶水1 、无RNA酶水2），反应槽，针管座，移液管，破孔针，样品管(2 ml)，收集管(1.5 ml)，RNA载体，条码纸和选择指南组成。 【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 【备注】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-12-21 【产品有效期】室温(15-25°C)储存，有效期18个月。 【变更情况】代理人注册地址由“上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元”变更时间2019年08月14日