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国家食品药品监督管理总局发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）

月日，国家食品药品监督管理总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称“新细则”），部署开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作。婴幼儿配方乳粉标准制定检验检测和生产工艺研究等方面的有关专家，中国乳制品工业协会等行业协会部分地方监管部门和婴幼儿配方乳粉生产企业的代表，以及人民日报新华社中央电视台等多家媒体记者参加了新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材出席会议并讲话。发布会上指出，当前我国婴幼儿配方乳粉和乳制品

2013/12/25 15:55:01



美开发出结核病快速诊断法

美国研究人员月日宣布，他们开发出一种快速诊断法，可在两小时内以高精确率诊断出一个人是否感染结核杆菌，以及体内病菌是否对常用抗结核药物具有耐受性。这一研究成果月日发表在美国《新英格兰医学杂志》上。研究人员对秘鲁阿塞拜疆南非和印度的名结核病疑似患者进行的测试显示，这一方法能够甄别出的确诊病例对结核病一线治疗药物利福平具有耐受性的病例近在显微镜测试中被错误宣布为阴性的结核病病例。与此同时，它还能同时诊断是否伴有艾滋病病毒感染。传统的检测方法不能同时检测这两种感染，也不能检测病菌耐药性，而且需要费时数周

2010/9/8 13:52:39



食品药品监督局进一步规范药品零售企业经营行为

据国家食品药品监督局网站消息，为深入贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》国务院令第号，进一步规范药品零售企业经营行为，严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动，日前，国家食品药品监督管理局印发通知要求药品零售企业经营的所有产品特别是非药品类产品，必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。药品零售企业不得经营无批准证明文件无产品质量检验合格证明产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品不得经营与药品包装相似与药品同名或者名称

2008/12/24 16:55:29



系统性考虑医改设计优化改革方案

在历次的医改中最大的阻碍就是各个利益方的互相博弈，谁站在了上风向也就能对改革的进程起到更强一点的影响从而改变医改的走向，一般来说既然是改革那对传统势力的触及几乎是无可避免的，鉴于此在改革前就应该考虑到这方面的因素，否则最后只能落到一个改革失败或者是变味的结局，比如在制度设计上非常完美的医药分开一直到现在都没有得到完全的落实与实践，其最多的成功表现也仅仅是在部分地区的试点而已，至于更大部分的区域依然是面临重重的艰险与考验，对此我们只能说医药分开的初期改革设计缺乏全面性系统性的考虑，尤其是其中分离药

2013/9/14 18:44:23



“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准

年月日，在国际医疗器械监管机构论坛（）第次管理委员会会议上，我国提出的“更新成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过，实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历史性突破，是我国持续和深入推广医疗器械标准管理经验的新进展。国际标准是医疗器械监管的重要技术支撑，对保证医疗器械安全有效提高监管效率具有重要作用。我国提出的新项目将更新年成员认可的国际标准清单，并深入分析各成员采用或认可国际标准相关政策以及技术上的共同点和差异。该项目的目标研究成果将为建立认可国际标准的最佳实践推动标准

2018/3/23 17:33:01



控制药费为中药市场带来的四大机会

随着政策持续朝更为严格地控制药费支出的方向发展，未来药品进入医院和零售端的渠道策略和产品重心都会发生改变，其中中药将是受到较大影响的板块之一，主要影响的领域包括四个方面，抗感染药品配合肿瘤治疗药品的消费化所带来的产品和服务结合趋势，以及中药颗粒监管放开带来的影响。首先，药占比不超过对公立医院用药将会有较大程度的影响。除了可能通过增加检查量和其他收入来做大分母从而降低药占比的做法，医院仍然必须考虑对药品进行合理使用的规划和管理。目前医院用药最大的份额来自于全身用抗感染药物，虽然其用药占医院整体用药

2016/1/8 11:23:23