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电子结肠镜大腸

    产品名称: 电子结肠镜大腸ビデオスコープ
    注册/备案号: 国械注进20153223196
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.30
    有效期: 2020-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】CF TYPEH260AL、CF TYPEH260AI、CF TYPEFH260AZL、CF TYPEFH260AZI
    【结构及组成】该产品由电子结肠镜(CF TYPE H260AL、CF TYPE H260AI、CF TYPE FH260AZL、CF TYPE FH260AZI)及吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)组成,性能参数见附页。
    【适用范围】该产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-290)、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用,用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)内进行内镜检查和治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【备注】2016年1月15日同意更正结构及组成内容,2015年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

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