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接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则发布

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，近日，国家食品药品监管总局发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》。该指导原则用于指导医疗器械在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。指导原则提出了接受境外临床试验数据的伦理原则依法原则和科学原则，明确了境外临床试验数据的资料要求和技术要求。指导原则从技术审评要求受试人群临床试

2018/1/11 18:04:01



对内下功夫使中医药产业链体系归于合理化

每个行业都由不同的产业链体系组成，只有每一个环节都健康发展才能使最终端的消费群体获益，否则一旦某一个环节出现问题最后不仅行业发展难以继续终端消费群体也会受到不良的影响并对行业市场造成负面影响。消费群体的忠实性在一定程度上能弱化这一影响，但是其并不是绝对的情况，比如在强势的中医药传统文化影响下我国是中医药消费的绝对性市场，其市场容量天生就存在，相比欧美国家和地区我国的中医药市场就属于天然存在的植物药市场，不光我国的中医药企业在其中获益非常就连国外的跨国植物药企业也通过先进的制药技术在我国攫取相当一

2013/8/12 18:04:34



百多邦闹“药荒”人福医药华东医药迎机会

近日，国内最大的面向医生医疗机构和医药从业者的专业网站丁香园的调查显示，超过的医院百多邦已经断货或者即将断货，其中私立医院和个人诊所断货多于大型公立医院。丁香园的这一调查结果是在调研份医生的基础上做出的。昨日，《每日经济新闻》记者咨询同仁堂旗下多家药店发现，大多数药店均有货，不过个别店面如永泰店也出现了断货情况。在健一网好药师网等网上药店也难觅百多邦软膏软膏的踪影。百多邦是中美史克的明星产品，其化学名为莫匹罗星软膏，是治疗脓包病床上合并感染等病症的局部外用抗生素抗生素，和芬必得康泰克肠必清并称中

2014/3/26 9:12:25



进口医疗器械召回信息

近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，公司对其生产的药物灌注系统公司和公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对上述类别产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/9/3 0:00:00



辽宁省局召开党组中心组理论学习扩大会议传达学习党的十九大精神

年月日下午，辽宁省食品药品监督管理局召开党组理论中心组学习扩大会议，传达学习党的十九大精神，对学习宣传贯彻十九大精神进行动员部署。机关正处级以上党员领导干部以及各直属单位主要领导参加了会议。会议认为，党的十九大是在全面建成小康社会决胜阶段中国特色社会主义进入新时代的关键时期召开的一次十分重要的大会。习近平总书记代表十八届中央委员会所作的《决胜全面建成小康社会夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告，高瞻远瞩举旗定向，气势磅礴引领时代，是中国共产党不忘初心牢记使命的政治宣言。报告吹响了夺取新时代

2017/11/2 17:26:01



宁夏基药补充招标 昆药血塞通小幅提价入围

宁夏药品采购中心对基药补充招标和基低药挂网公示结果进行了调整，个品规药品经议价谈判后入围，其中，昆明制药主导品种血塞通最终小幅提价进军宁夏市场。宁夏药采中心今年月就公布了版基药招标预中标结果，月份又进行基药补充招标工作。本月初，宁夏公布了补充招标的预中标公示结果，共有个品规入选。而在此期间，宁夏药采中心同时进行的工作还有基低药的挂网采购。此次，宁夏是对基药补充招标和基低药挂网结果的一个集中处理，组织专家这两批公示中超限价不符合差比价规则的等个品规进行了议价谈判，最终遴选了个品规。上述经议价的个品

2014/12/26 9:05:43