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抗幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 抗幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)BioSign H.pylori WB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400001号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.04
    有效期: 2014-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Princeton Biomeditech Corporation
    【注册人住所】4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction,NJ 08852
    【生产地址】4242 U.S. Route 1 Monmouth Junction,NJ 08852
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【型号、规格】35人份/盒
    【结构及组成】测试板条:由纤维膜、染色垫组成,纤维膜上包被有幽门螺旋杆菌抗原、抗鼠IgG抗体,染色垫上包被有胶体金偶联的幽门螺旋杆菌抗原、胶体金偶联的抗人IgG抗体;显影液:磷酸钠缓冲液;产品说明书。产品有效期:原装密封袋内2-30℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对人全血、血清或者血浆中的抗幽门螺旋杆菌IgG抗体进行定性检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2121-2009

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