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纤维蛋白原质控品低值

    产品名称: 纤维蛋白原质控品(低值)HemosIL Low Fibrinogen Control
    注册/备案号: 国械注进20182402489
    注册/备案单位: 仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.
    批准日期: 2018-11-06
    有效期: 2023-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402489
    【注册人名称】仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【产品名称】纤维蛋白原质控品(低值)HemosIL Low Fibrinogen Control
    【管理类别】第二类
    【型号规格】10×1mL
    【结构及组成/主要组成成分】冻干新鲜人柠檬酸血浆,包含低水平纤维蛋白原、缓冲液和稳定剂。
    【适用范围/预期用途】该产品用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403278号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-06
    【有效期至】2023-11-05

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