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纤维蛋白原质控品低值

    产品名称: 纤维蛋白原质控品(低值)HemosIL Low Fibrinogen Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403278号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.04
    有效期: 2019-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】10×1mL
    【结构及组成】冻干新鲜人柠檬酸血浆,包括低水平纤维蛋白原、缓冲液和稳定剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3958-2014

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