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纤维蛋白原质控品低值
产品名称: |
纤维蛋白原质控品(低值)HemosIL Low Fibrinogen Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403278号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.04 |
有效期: |
2019-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】10×1mL 【结构及组成】冻干新鲜人柠檬酸血浆,包括低水平纤维蛋白原、缓冲液和稳定剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3958-2014
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