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电解质标准液
产品名称: |
电解质标准液EA Serum Standard |
注册/备案号: |
国械注进20192401590 |
注册/备案单位: |
株式会社亚安得A&T Corporation |
批准日期: |
2019-01-17 |
有效期: |
2024-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401590 【注册人名称】株式会社亚安得A&T Corporation 【注册人住所】2023-1 Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa,Japan 【生产地址】2023-1 Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa,Japan 【代理人名称】上海科华生物工程股份有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区钦州北路1189号 【产品名称】电解质标准液EA Serum Standard 【管理类别】第二类 【型号规格】电解质标准液(高值):150mL× 1瓶;电解质标准液(低值):150mL× 1瓶 【结构及组成/主要组成成分】电解质标准液(高值):Na、K、Cl;电解质标准液(低值):Na、K、Cl。组分中还包括甲醛(具体内容详见说明书)。 【适用范围/预期用途】用于体外定量检测人血中钠、钾、氯离子浓度时的校准。 【产品储存条件及有效期】5℃~35℃密封避光贮存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】合并注册单元:国食药监械(进)字2014第2403023号:电解质标准液(高值)、国食药监械(进)字2014第2403021号:电解质标准液(低值)。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-17 【有效期至】2024-01-16
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