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电解质标准液

    产品名称: 电解质标准液EA Serum Standard
    注册/备案号: 国械注进20192401590
    注册/备案单位: 株式会社亚安得A&T Corporation
    批准日期: 2019-01-17
    有效期: 2024-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401590
    【注册人名称】株式会社亚安得A&T Corporation
    【注册人住所】2023-1 Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa,Japan
    【生产地址】2023-1 Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa,Japan
    【代理人名称】上海科华生物工程股份有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区钦州北路1189号
    【产品名称】电解质标准液EA Serum Standard
    【管理类别】第二类
    【型号规格】电解质标准液(高值):150mL× 1瓶;电解质标准液(低值):150mL× 1瓶
    【结构及组成/主要组成成分】电解质标准液(高值):Na、K、Cl;电解质标准液(低值):Na、K、Cl。组分中还包括甲醛(具体内容详见说明书)。
    【适用范围/预期用途】用于体外定量检测人血中钠、钾、氯离子浓度时的校准。
    【产品储存条件及有效期】5℃~35℃密封避光贮存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】合并注册单元:国食药监械(进)字2014第2403023号:电解质标准液(高值)、国食药监械(进)字2014第2403021号:电解质标准液(低值)。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-17
    【有效期至】2024-01-16

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