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内窥镜手术用穿刺器及附件

    产品名称: 内窥镜手术用穿刺器及附件Trocars
    注册/备案号: 国械注进20152021526
    注册/备案单位: 奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
    批准日期: 2019-03-11
    有效期: 2024-03-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152021526
    【注册人名称】奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
    【注册人住所】Kuehnstr.61, 22045 Hamburg, Germany
    【生产地址】Kuehnstr.61, 22045 Hamburg, Germany
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】内窥镜手术用穿刺器及附件Trocars
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由穿刺套管,穿刺针及附件组成。其中附件由备用密封阀、密封帽、外径缩小管、套管固定器、阀、导引管组成。主要原材料为:不锈钢AISI301/303/304/420、聚醚醚酮、聚四氟乙烯、钛、硅橡胶。非无菌、可重复使用产品。
    【适用范围/预期用途】该产品在腹腔镜手术中用于建立气腹和进入腹腔的工作通道;在胸腔镜手术时用于建立胸腔的工作通道。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152221526
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-11
    【有效期至】2024-03-10

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