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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2015第2400012号
    注册/备案单位: EasyTouch Blood Glucose Test Strip
    批准日期: 2015-01-26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国食药监械(许)字2015第2400012号
    【注册人名称】EasyTouch Blood Glucose Test Strip
    【注册人住所】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
    【生产地址】苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室
    【产品名称】血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】25片/瓶 10片/瓶
    【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖氧化酵素、不反应成分。
    【适用范围/预期用途】该产品用于指尖末梢全血和/或静脉全血样品中的血糖定量检测。
    【附件】注册产品标准、产品技术要求、说明书
    【备注】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2015-01-26
    【有效期至】2020-01-25
    【变更情况】有效期由“18个月”变更为“24个月”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、注册产品标准及产品标签的相应内容。

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