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中心静脉导管定位用辅助装置
产品名称: |
中心静脉导管定位用辅助装置Lead System with Luer Coupling for Intracardiac ECG lead |
注册/备案号: |
国械注进20193072076 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2019-05-16 |
有效期: |
2024-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193072076 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen, Germany 【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】中心静脉导管定位用辅助装置Lead System with Luer Coupling for Intracardiac ECG lead 【管理类别】第三类 【型号规格】U1800401 【结构及组成/主要组成成分】中心静脉导管定位用辅助装置由注射器和连接电缆组成,注射器头端有外圆锥鲁尔锁定接头。注射器主体和鲁尔接头为聚丙烯材质,活塞为异戊二烯橡胶材质;连接电缆由铜制内部电线、聚丙烯绝缘外管和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯插头构成。一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于心房内心电图导联,以确定中心静脉导管的位置。本产品与中心静脉导管相连接,通过注射器充入的生理盐水,收集心房内心电信号,将其经连接电缆传递至心电图监护仪,用于检测心房内心电图波形,以辅助定位中心静脉导管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664069号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-16 【有效期至】2024-05-15
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