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电子支气管镜电子支气管镜

    产品名称: 电子支气管镜电子支气管镜
    注册/备案号: 国械注进20143225496
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-27
    有效期: 2018-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(邮寄地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】电子支气管镜的型式为手持式前视型,视场角:115°;照度不低于40000lx(工作距10mm);分辨率不低于9 lp/mm(连接普通摄像时);可清晰观察范围1-100mm;插入部长度620mm;最大插入部外径:6.5mm;最小器械孔道内径≥2.2mm。产品型号及描述见附页。
    【适用范围】电子支气管镜用于支气管的镜下医疗检查、诊断和治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】电子支气管镜的型式为手持式前视型,视场角:115°;照度不低于40000lx(工作距10mm);分辨率不低于9 lp/mm(连接普通摄像时);可清晰观察范围1-100mm;插入部长度620mm;最大插入部外径:6.5mm;最小器械孔道内径≥2.2mm。产品型号及描述见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】电子支气管镜用于支气管的镜下医疗检查、诊断和治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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