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注射笔商品名普丽康

    产品名称: 注射笔(商品名:普丽康)BD Pen II Self Injector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1542840号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.10
    有效期: 2013-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BD Medical - Pharmaceutical Systems
    【注册人住所】1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
    【生产地址】1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】Puregon Pen(r)
    【结构及组成】该产品主要由保护帽、笔芯式药瓶容器、螺旋杆、剂量显示窗、剂量设置旋钮和注射按钮组成,不包括注射针头及笔芯式药瓶。
    【适用范围】该注射笔在临床上与Puregon(r)笔芯式药瓶和BD Micro-FineTM一次性使用医用笔式注射器针头配套用于皮下注射药液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1807-2009《注射笔》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司

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