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注射笔商品名普丽康
产品名称: |
注射笔(商品名:普丽康)BD Pen II Self Injector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1542840号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.10 |
有效期: |
2013-12-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BD Medical - Pharmaceutical Systems 【注册人住所】1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA 【生产地址】1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】Puregon Pen(r) 【结构及组成】该产品主要由保护帽、笔芯式药瓶容器、螺旋杆、剂量显示窗、剂量设置旋钮和注射按钮组成,不包括注射针头及笔芯式药瓶。 【适用范围】该注射笔在临床上与Puregon(r)笔芯式药瓶和BD Micro-FineTM一次性使用医用笔式注射器针头配套用于皮下注射药液。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1807-2009《注射笔》 【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
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