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注射笔商品名普丽康

    产品名称: 注射笔(商品名:普丽康)BD Pen II Self Injector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2543489号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.14
    有效期: 2019-07-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BD Medical-Pharmaceutical Systems
    【注册人住所】1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
    【生产地址】No. 136, Kuo Sheng 2nd Street, Taoyuan City, Taoyuan County, 330, Taiwan
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】Puregon Pen?
    【结构及组成】该产品由保护帽、笔芯式药瓶固定器和笔身组成。不包括注射针头及笔芯式药瓶。
    【适用范围】该注射笔在临床上与Puregon?笔芯式药瓶和BD Micro-FineTM一次性使用医用笔式注射器针头配套用于皮下注射药液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3613-2014《注射笔》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司

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