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形盆底及阴道前后壁移植网补片
产品名称: |
Y形盆底及阴道前后壁移植网补片Alyte Y-Mesh Graft |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465595号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.31 |
有效期: |
2017-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】C.R.Bard.Inc. 【注册人住所】8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 USA 【生产地址】8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 USA; San Geronimo Industrial Park Lot #1 Road #3, Km 79.7 Humacao 00791 Purto Rico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】Y100, Y500 【结构及组成】该产品采用不可吸收的聚丙烯材料制成,蓝色标示纤维的材质为聚丙烯及蓝色染料酞箐酮,产品形状为Y形的网片植入物。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适合在有必要对阴道穹窿脱垂进行手术治疗时用作骶骨阴道悬吊术/骶骨阴道固定术(剖腹或腹腔镜方法)的桥接材料。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5515-2013《Y形盆底及阴道前后壁移植网补片》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.16,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
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