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外固定支架外固定支架

    产品名称: 外固定支架外固定支架Jet-X External Fixation System
    注册/备案号: 国械注进20162100094
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.08
    有效期: 2021-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
    【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116, USA;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】外固定支架包括夹子、连接棒与保护帽,采用符合GB/T 3190标准的铝合金、符合ISO 5832-3标准的钛合金及符合ASTM F899标准的不锈钢制造,详见规格型号附页。保护帽为灭菌包装,其余产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于固定四肢和骨盆部位的骨折、骨不连,及相应部位的矫形固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-02-06 注册人申请增加生产地址:Eckener Strasse 65/1 88046 Friedrichshafen Germany。

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