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总免疫球蛋白校准品
产品名称: |
总免疫球蛋白E校准品Access Total IgE Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3400270号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.22 |
有效期: |
2014-01-21 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【型号、规格】S0:6.0 mL/ 瓶;S1–S6:4.0 mL/ 瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0004-2010 【备注】变更内容:生产企业注册地址由"4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA"变更为"250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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