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总免疫球蛋白校准品
产品名称: |
总免疫球蛋白E校准品Access Total IgE Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3400270号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.22 |
有效期: |
2014-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0:6.0 mL/ 瓶;S1–S6:4.0 mL/ 瓶 【结构及组成】S0:马血清含<0.1%叠氮钠和0.5%ProClin 300。含0.0IU/mLIgE;S1-S5:溶于马血清的人IgE,水平分别大约为3、15、60、240、1000和3000IU/mL(7、36、144、576、2400 和7200μg/L),含<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300;校准卡:1。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于校准Access总免疫球蛋白E测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆(肝素,EDTA) 的总IgE水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0004-2010
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