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总免疫球蛋白校准品
产品名称: |
总免疫球蛋白E校准品Access Total IgE Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3403309号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 ,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0,6.0 mL/ 瓶;S1-S6,4.0 mL/ 瓶 【结构及组成】S0:马血清含< 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin** 300。含0.0 IU/mL IgE; S1-S6:溶于马血清的人IgE, 水平分别大约为3、15、60、240、1000 和3000 IU/mL (7、36、144、576、2400 和7200 μg/L),含< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于校准Access 总免疫球蛋白E测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清与血浆( 肝素, EDTA) 的总IgE 水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3762-2013
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