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气道交换气管导管

    产品名称: 气道交换气管导管Cook Airway Exchange Catheter
    注册/备案号: 国械注进20142086079
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2019-05-16
    有效期: 2024-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142086079
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】气道交换气管导管Cook Airway Exchange Catheter
    【管理类别】第二类
    【型号规格】C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0-83, C-CAE-14.0-83, C-CAE-11.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-14.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-19.0-56-AIC, C-CAE-14.0-70-LMA
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管、15mm接头、鲁尔锁定接头、导丝(仅包含于C-CAE-14.0-70-LMA型号)、支气管镜接头(仅包含于C-CAE-19.0-56-AIC和C-CAE-14.0-70-LMA型号)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0/14.0-83, C-CAE-11.0/14.0-100-DLT-EF-ST产品适用于无并发症、无创性气管插管的更换。 C-CAE-19.0-56-AIC产品适用于纤支镜辅助下气管插管的更换以及无并发症、无创性气管插管的更换。 C-CAE-14.0-70-LMA产品适用于喉罩通气道和气管插管的更换。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142666079
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-16
    【有效期至】2024-05-15

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