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气道交换气管导管
产品名称: |
气道交换气管导管Cook Airway Exchange Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20142086079 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2019-05-16 |
有效期: |
2024-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142086079 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】气道交换气管导管Cook Airway Exchange Catheter 【管理类别】第二类 【型号规格】C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0-83, C-CAE-14.0-83, C-CAE-11.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-14.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-19.0-56-AIC, C-CAE-14.0-70-LMA 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管、15mm接头、鲁尔锁定接头、导丝(仅包含于C-CAE-14.0-70-LMA型号)、支气管镜接头(仅包含于C-CAE-19.0-56-AIC和C-CAE-14.0-70-LMA型号)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0/14.0-83, C-CAE-11.0/14.0-100-DLT-EF-ST产品适用于无并发症、无创性气管插管的更换。 C-CAE-19.0-56-AIC产品适用于纤支镜辅助下气管插管的更换以及无并发症、无创性气管插管的更换。 C-CAE-14.0-70-LMA产品适用于喉罩通气道和气管插管的更换。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142666079 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-16 【有效期至】2024-05-15
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