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气道交换气管导管

    产品名称: 气道交换气管导管Cook Airway Exchange Catheter
    注册/备案号: 国械注进20142666079
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.22
    有效期: 2019-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0-83, C-CAE-14.0-83, C-CAE-11.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-14.0-100-DLT-EF-ST, C-CAE-19.0-56-AIC, C-CAE-14.0-70-LMA.
    【结构及组成】该产品由导管、15mm接头、鲁尔锁定接头、导丝(仅包含于C-CAE-14.0-70-LMA型号)、支气管镜接头(仅包含于C-CAE-19.0-56-AIC和C-CAE-14.0-70-LMA型号)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】C-CAE-8.0-45, C-CAE-11.0/14.0-83,C-CAE-11.0/14.0-100-DLT-EF-ST产品适用于无并发症、无创性气管插管的更换。C-CAE-19.0-56-AIC产品适用于纤支镜辅助下气管插管的更换以及无并发症、无创性气管插管的更换。C-CAE-14.0-70-LMA产品适用于喉罩通气道和气管插管的更换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.04.28,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

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