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睡眠参数记录仪
产品名称: |
睡眠参数记录仪Actigraph |
注册/备案号: |
国械注进20192072137 |
注册/备案单位: |
施曼诺医疗有限公司SOMNOmedics GmbH |
批准日期: |
2019-06-05 |
有效期: |
2024-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192072137 【注册人名称】施曼诺医疗有限公司SOMNOmedics GmbH 【注册人住所】Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland, Germany 【生产地址】Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland, Germany 【代理人名称】广州市卫健医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市白云区云城街齐富路62号522房 【产品名称】睡眠参数记录仪Actigraph 【管理类别】第二类 【型号规格】SOMNOwatch Plus 【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机、底座、USB数据线、腕带、便携包、配套软件(软件名称:DOMNIO light,版本1.2)组成。 【适用范围/预期用途】该产品用于记录和分析患者体位、肢体活动度及所处环境光强的变化。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214806号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-05 【有效期至】2024-06-04
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