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睡眠参数记录仪

    产品名称: 睡眠参数记录仪Actigraph
    注册/备案号: 国械注进20192072137
    注册/备案单位: 施曼诺医疗有限公司SOMNOmedics GmbH
    批准日期: 2019-06-05
    有效期: 2024-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192072137
    【注册人名称】施曼诺医疗有限公司SOMNOmedics GmbH
    【注册人住所】Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland, Germany
    【生产地址】Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Deutschland, Germany
    【代理人名称】广州市卫健医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市白云区云城街齐富路62号522房
    【产品名称】睡眠参数记录仪Actigraph
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SOMNOwatch Plus
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机、底座、USB数据线、腕带、便携包、配套软件(软件名称:DOMNIO light,版本1.2)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于记录和分析患者体位、肢体活动度及所处环境光强的变化。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214806号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-05
    【有效期至】2024-06-04

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