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睡眠参数记录仪

    产品名称: 睡眠参数记录仪Actigraph
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2214806号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SOMNOmedics GmbH
    【注册人住所】Am Sonnenstuhl 63,97236 Randersacker,Deutschland,Germany
    【生产地址】Am Sonnenstuhl 63,97236 Randersacker,Deutschland,Germany
    【代理人名称】北京伟康世纪医疗科技有限公司
    【型号、规格】SOMNOwatch Plus
    【结构及组成】本产品由主机、底座、USB数据线、腕带、便携包、配套软件(软件名称:DOMNIO light,版本1.2.0)组成。
    【适用范围】该产品用于记录和分析患者体位、肢体活动度及所处环境光强的变化。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5676-2014《睡眠参数记录仪》
    【售后服务机构】北京伟康世纪医疗科技有限公司

招商信息

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    豫漯械备20180005号
    台州金质医疗器械有限公司

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    宁械注准20232090011
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    浙20000321
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    浙20000321
    台州金质医疗器械有限公司

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    3g/袋 6g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    台州金质医疗器械有限公司

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 睡眠参数记录仪Actigraph 国械注进20192072137 施曼诺医疗有限公司SOMNOmedics GmbH 2019-06-05

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