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钴铬钼合金球头

    产品名称: 钴铬钼合金球头CoCrMo Metal Ball Head
    注册/备案号: 国械注进20153132403
    注册/备案单位: 瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2024-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153132403
    【注册人名称】瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116 USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;Harkortstr. 65, 45145 Essen, Deutschland; CH-5634 Merenschwand, Switzerland; 1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick CV34 6WG, United Kingdom
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】钴铬钼合金球头CoCrMo Metal Ball Head
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ISO 5832-12规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153462403
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2024-02-01

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