相关资讯

安科生物人生长激素注射液获得药品补充申请批准通知书

月日，安科生物发布公告称，公司收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，人生长激素注射液注射液用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍特发性身材矮小适应症的补充申请已获批准。公司的注射用人生长激素分别于年月年月获批新增特纳综合征适应症和特发性身材矮小（英文简称）适应症。至此，安科生物的人生长激素注射液已获批上市个适应症）用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；）用于因综合征所引起的儿童身材矮小；）用于因基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；）用于重度烧伤治疗；）用于因软骨发

2021/12/31 10:16:32



生物类似药市场激战在即：中国研发管线居首，原研药另辟蹊径

一场火药味渐浓的新战场正在金鼓齐鸣。近年，在临床需求医保控费及资本市场的推动下，全球生物类似物的研发异常火热。尤其是随着一大批原研药的专利即将到期，生物类似药俨然成为药企的必争之地。经过梳理，我国在研生物类似药的靶点主要包括和等，涉及利妥昔单抗贝伐珠单抗阿达木单抗曲妥珠单抗依那西普等重磅原研生物药，国内生物类似药项目也正铆起劲踩足油门往前冲。月日，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药生产基地获欧盟认证，打破了国产生物类似药在海外上市的壁垒。在一致性评价带量采购等环境下，发展生物类似物自然成为当前医药行

2020/4/27 9:04:03



杭州召开专题学习会传达贯彻十九大精神

月日，杭州市局召开专题学习会，集中学习传达十九大精神，对贯彻落实工作进行了部署。一突出“深”，深入领会十九大精神实质。结合“两学一做”学习教育常态化来学习贯彻。在学习内容上，要突出新《党章》和习近平总书记的十九大《报告》；在学习方法上，既要学原文，也要结合工作实际，借助各类解读融会贯通地学；在学习形式上，采用个人自学集体学习专家讲座心得交流主题征文等多种方式，迅速掀起学习十九大精神的热潮。二突出“查”，对照十九大要求查找短板。面对新时代新思想新征程的要求，向全市系统干部发出“工作热情高不高”“学

2017/11/1 18:30:01



总局办公厅关于黑龙江农垦全乳元乳业有限责任公司食品安全生产规范体系检查情况的函

黑龙江农垦全乳元乳业有限责任公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实检验能力等方面存

2018/2/9 18:19:01



分析44家医疗器械上市公司年报 三大趋势值得关注

在国产替代进口的大趋势下，国产医疗器械真的迎来风口吗沪深医疗器械上市公司年财报披露已结束，亿欧记者统计了具有代表性的家医疗器械公司。截止年月日，这家公司总营收亿元，同比增长；总净利润为亿元，同比增长。在统计的家公司中，有家的营收呈现上升趋势，占比；家净利润上升，占比；而营收和净利润双升的达家，占比。体外诊断行业玩家众多，整体营收和净利均呈现双升趋势在统计的家医疗器械上市公司中，科华生物达安基因九强生物迈克生物美康生物利德曼中生北控均属于体外诊断试剂行业规模较大的生产企业。其中，除利德曼外，其他家

2017/5/23 9:20:57



阿达木单抗、生长激素等17个产品挂网价下调

年月日，陕西省公共资源交易中心发布关于药品阳光挂网动态调整产品调低挂网价的通知。多西他赛注射液阿达木单抗注射液聚乙二醇重组人生长激素注射液注射液等个产品的挂网价格下调。通知显示，根据《药品阳光挂网动态调整实施方案》，现将按照常态化调整要求降低挂网价格的产品予以公布，调整后价格即日起执行。其中，美大康佳乐的多西他赛注射液的挂网价格从元调整至元，另一规格的挂网价格从元调至元；信达生物的阿达木单抗注射液支（预充式注射器）的价格从元调至元；金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液的价格从元调至元。

2022/3/22 10:17:49