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麻醉系统
产品名称: |
麻醉系统Anesthesia Workstation |
注册/备案号: |
国械注进20143085277 |
注册/备案单位: |
德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA |
批准日期: |
2018-11-12 |
有效期: |
2023-11-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143085277 【注册人名称】德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany;Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【产品名称】麻醉系统Anesthesia Workstation 【管理类别】第三类 【型号规格】Perseus A500 【结构及组成/主要组成成分】本产品由机架、控制面板、呼吸系统、麻醉气体蒸发器(Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚;Vapor 3000型用于异氟醚、七氟醚;D-Vapor、D-Vapor 3000型用于地氟醚)、流量控制单元(O2、N2O和空气)、麻醉气体监测模块、辅助氧气流量计、后备气瓶压力传感器、外部新鲜气体出口(可选)、负压吸引器(可选)、麻醉气体蒸发器加药适配器、高压气管道。呼吸系统包括涡轮呼吸机、气体采样管、滤水杯、手动皮囊支撑臂(可选)手动皮囊接口、手动皮囊、流量传感器、吸气单向阀、呼气单向阀、可重复使用CO2吸收 【适用范围/预期用途】适用于成人、儿童和新生儿麻醉,可用于机械和手动通气、压力支持自主呼吸和自主呼吸。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143545277 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-12 【有效期至】2023-11-11
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