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麻醉系统

    产品名称: 麻醉系统Anesthesia Workstation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3540242号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.01
    有效期: 2016-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draeger Medical GmbH
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】Primus、Primus Infinity Empowered
    【结构及组成】本产品由机架、主机、麻醉蒸发器(异氟醚、七氟醚)、钠石灰罐、血氧传感器组成,不包括辅助流量计、机械压力计、细菌过滤器。麻醉蒸发器:型号Vapor 2000 for Sevoflurane、Vapor 2000 forIsoflurane,接头DW-2000,Isoflurane浓度调节范围0.2%~6%,Sevoflurane浓度调节范围0.2%~8%,具有压力补偿、温度补偿和流量补偿功能。产品技术指标详见注册产品标准。
    【适用范围】该产品用于成人、儿童及新生儿麻醉,可进行机械通气、手动通气以及有压力支持或无压力支持的自主呼吸。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5934-2011《麻醉系统》
    【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.18,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。

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