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多光谱眼底分层成像系统
产品名称: |
多光谱眼底分层成像系统RHA MULTI-SPECTRAL DIGITAL OPHTHALMOSCOPE |
注册/备案号: |
国械注进20192161891 |
注册/备案单位: |
安第斯公司ANNIDIS CORPORATION |
批准日期: |
2019-03-22 |
有效期: |
2024-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192161891 【注册人名称】安第斯公司ANNIDIS CORPORATION 【注册人住所】100 Maple Grove, Kanata,Ontario, Canada, K2V 1B8 【生产地址】100 Maple Grove, Kanata,Ontario, Canada, K2V 1B8 【代理人名称】北京明达同泽科技有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区经海三路109号院34号楼4层 【产品名称】多光谱眼底分层成像系统RHA MULTI-SPECTRAL DIGITAL OPHTHALMOSCOPE 【管理类别】第二类 【型号规格】RHA 2020 【结构及组成/主要组成成分】产品由光学头装置(OHU)、主机(HC)、通用电源(UPS,型号200367-02)、触摸屏显示器(型号PT1510MX)、键盘、轨迹球鼠标(注:附件,不随设备一起提供)和RHA报告软件组成。 【适用范围/预期用途】该产品采集眼底图像,用于辅助诊断和观察眼底疾病。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223155号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-22 【有效期至】2024-03-21
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