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总局关于依法查处非法经营疫苗行为的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品来源去向，严惩违法犯罪行为，现就有关事项通知如下一各省（区市）食品药品监管部门要督促本行政区域内药品生产经营使用单位，认真核对山东省食品药品监督管理局发布的每一个涉案嫌疑人员信息，凡与已公布的涉案嫌疑人员有过疫苗交易或存在从非法渠道购入疫苗向个人销售疫苗行为的，应在年月日前，将疫苗的品种数量批号购销流向等情况主动向当地县级以上食品药品监管部门或公安机关报告。二地方各级食品药品监管部门要

2016/3/20 1:35:01



甘肃省兰州市食品药品监管局出台医疗器械冷链操作指南

为规范医疗器械经营企业对体外诊断试剂的冷链管理，促进企业质量管理水平的提高，甘肃省兰州市食品药品监督管理局制定出台了《兰州市医疗器械批发企业冷链管理操作指南》（以下简称《指南》），从十一个方面对需要冷藏的医疗器械从设施设备温湿度控制和监测设施设备的验证收货与验收贮存发货运输人员要求等各环节各关键点的软硬件要求做出了规定。硬件方面，要求经营企业除要有至少立方米的冷库外，还应当配备温湿度监测系统；软件方面，除了人员要符合相关规定外，冷库冷藏车冷藏箱（保温箱）要进行验证，体外诊断试剂从收货到出库都应当

2015/7/16 16:33:01



国家食品药品监督管理总局食监三司关于《保健食品委托生产管理规定（征求意见稿）》公开征求意见的通知

为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，规范保健食品委托生产行为，保障保健食品质量安全，我司在组织调研论证的基础上，研究起草了《保健食品委托生产管理规定（征求意见稿）》，并分别向监管部门生产经营企业征求了意见。现将其全文公布，向社会公开征求意见。有关单位和社会各界人士可以在年月日前，通过以下方式提出修改意见通过信函将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司（邮编），并在信封上注明“《保健食品委托生产管理规定》征求意见”字样。通过电

2013/9/24 12:00:01



国家药监局批准“希罗达”用于我国胃癌治疗

生意社月日讯日从罗氏制药中国公司了解到，其生产的靶向化疗药物“希罗达”（卡培他滨）已获得国家食品药品监督管理局批准用于治疗进展期胃癌。此前，这一药物主要用于治疗结直肠癌和转移性乳腺癌。胃癌是一种常见消化道肿瘤疾病，全球每年大约新增万名胃癌患者。研究显示，化疗是目前治疗胃癌特别是中晚期胃癌的重要手段。作为一种具有靶向作用的口服化疗药物，“希罗达”年首先在美国获准上市，并于年在我国获准上市用于治疗结直肠癌和转移性乳腺癌。目前，全球已有多个国家和地区正在使用这一药物。

2008/9/11 17:17:09



医药流通市场将向电商开闸 多家上市公司涉足

总规模达万亿的医药流通领域即将迎来电商模式的冲击。时隔近个月之后，网售处方药新规《互联网食品药品经营监督管理办法》呼之欲出。记者了解到，如无意外，该办法将于年元旦前后正式颁布，其中就包括对处方药处方药的网上解禁。目前，九州通股吧国药股份股吧上海医药股吧康恩贝股吧一心堂股吧太安堂股吧等多家上市公司均已涉足医药电商。广发证券股吧医药电商近年来呈现出快速增长的态势。数据显示，去年国内医药电商规模约为亿元，而在年，医药电商才刚刚起步，在随后的年间维持了的年均增速。随着电商巨头及大中型医药集团的角逐，国内

2014/12/17 9:09:24



解决公众看病贵的问题 需加大公共财政投入

国务院办公厅下发的《通知》中提到，年将取消药品加成政策，同时提高诊疗费手术费护理费等医疗技术服务价格。取消环球医药网药品加成，提高诊疗费手术费护理费等医疗技术服务价格，改革的意图非常明显一是剥离虚高药价中的不合理利润，将昂贵的药费降下来，舒缓公众看病贵的局面；二是纠正被扭曲的医疗价格，更好的体现医护工作者专业技能价值，让他们脑中不再总是想着开“大处方”，让医院把更多精力放在“医”上，而不是“药”上。然而，目前公立医院都有强烈的逐利冲动，他们不会坐视医院收入下降而不管，如果公共财政投入没有追加，医

2012/4/23 20:52:54