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多光谱眼底分层成像系统

    产品名称: 多光谱眼底分层成像系统RHA MULTI-SPECTRAL DIGITAL OPHTHALMOSCOPE
    注册/备案号: 国械注进20192161891
    注册/备案单位: 安第斯公司ANNIDIS CORPORATION
    批准日期: 2019-03-22
    有效期: 2024-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192161891
    【注册人名称】安第斯公司ANNIDIS CORPORATION
    【注册人住所】100 Maple Grove, Kanata,Ontario, Canada, K2V 1B8
    【生产地址】100 Maple Grove, Kanata,Ontario, Canada, K2V 1B8
    【代理人名称】北京明达同泽科技有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区经海三路109号院34号楼4层
    【产品名称】多光谱眼底分层成像系统RHA MULTI-SPECTRAL DIGITAL OPHTHALMOSCOPE
    【管理类别】第二类
    【型号规格】RHA 2020
    【结构及组成/主要组成成分】产品由光学头装置(OHU)、主机(HC)、通用电源(UPS,型号200367-02)、触摸屏显示器(型号PT1510MX)、键盘、轨迹球鼠标(注:附件,不随设备一起提供)和RHA报告软件组成。
    【适用范围/预期用途】该产品采集眼底图像,用于辅助诊断和观察眼底疾病。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223155号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-22
    【有效期至】2024-03-21

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