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内窥镜超声活检针及配件

    产品名称: 内窥镜超声活检针及配件Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
    注册/备案号: 国械注进20192022112
    注册/备案单位: 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    批准日期: 2019-05-30
    有效期: 2024-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022112
    【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】内窥镜超声活检针及配件Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
    【管理类别】第二类
    【型号规格】M00550040,Expect Flexible EUS-FNA,19ga,1.14mmM00550041,Expect Flexible EUS-FNA,19ga,1.14mm, Box 5
    【结构及组成/主要组成成分】内窥镜超声活检针可通过标准Luer偶联至曲线阵列(CLA)超声内镜活检通道,并被递送至消化道。用户可以调整器械的鞘长度,以适应不同型号的超声内镜。针用来从通过使用超声内镜确定和指向的消化系统主要内腔内的损伤部位及其附近采集吸引样本。可以根据与靶损伤的距离来调节针鞘和针的长度。医生使用器械柄上的锁止旋扭装置,来设置和锁止针鞘和针的长度。
    【适用范围/预期用途】用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道 黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3153901号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-30
    【有效期至】2024-05-29

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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