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微导管
产品名称: |
微导管Prowler 27 Microcatheter |
注册/备案号: |
国械注进20183032698 |
注册/备案单位: |
迈道国际有限公司Medos International SARL |
批准日期: |
2018-12-29 |
有效期: |
2023-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183032698 【注册人名称】迈道国际有限公司Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400 Switzerland 【生产地址】821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】微导管Prowler 27 Microcatheter 【管理类别】第三类 【型号规格】型号规格:MST270000-00 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管座、导管体组成。导管体外表面涂覆亲水涂层,内腔涂覆PTFE内衬。导管远端带有不透射线标记带。导管座由尼龙制成,导管体由尼龙、Pebax以及不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于血管系统(神经、外周、冠脉)注入各种诊断、造影和治疗药物 ,栓塞栓子。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774131号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-29 【有效期至】2023-12-28
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