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双波长激光系统

    产品名称: 双波长激光系统Fraxel DUAL 1550/1927 Laser System
    注册/备案号: 国械注进20193092180
    注册/备案单位: 博士伦(上海)贸易有限公司Solta Medical,Inc.
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193092180
    【注册人名称】博士伦(上海)贸易有限公司Solta Medical,Inc.
    【注册人住所】11720 North Greek Parkway N,Bothell,WA98011 USA
    【生产地址】11720 North Greek Parkway N,Bothell,WA98011 USA
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
    【产品名称】双波长激光系统Fraxel DUAL 1550/1927 Laser System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MC-SYS-SR1500-D-INTL
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由激光电源、单一操控台及脚踏开关组成。单一操控台包括钥匙开关、触摸屏显示器、紧急停止按钮、校准接口、传输带和支撑臂、治疗手柄、一次性手柄头、电源线、推车。
    【适用范围/预期用途】1550nm:用于雀斑、日光性雀斑样痣、光化性角化病、痤疮瘢痕与手术瘢痕的治疗,黄褐斑的缓解治疗及减轻眼周皱纹。1927nm:用于日光性角化病的治疗
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3243420号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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