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双波长激光系统
产品名称: |
双波长激光系统Fraxel DUAL 1550/1927 Laser System |
注册/备案号: |
国械注进20193092180 |
注册/备案单位: |
博士伦(上海)贸易有限公司Solta Medical,Inc. |
批准日期: |
2019-06-21 |
有效期: |
2024-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193092180 【注册人名称】博士伦(上海)贸易有限公司Solta Medical,Inc. 【注册人住所】11720 North Greek Parkway N,Bothell,WA98011 USA 【生产地址】11720 North Greek Parkway N,Bothell,WA98011 USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 【产品名称】双波长激光系统Fraxel DUAL 1550/1927 Laser System 【管理类别】第三类 【型号规格】MC-SYS-SR1500-D-INTL 【结构及组成/主要组成成分】本产品由激光电源、单一操控台及脚踏开关组成。单一操控台包括钥匙开关、触摸屏显示器、紧急停止按钮、校准接口、传输带和支撑臂、治疗手柄、一次性手柄头、电源线、推车。 【适用范围/预期用途】1550nm:用于雀斑、日光性雀斑样痣、光化性角化病、痤疮瘢痕与手术瘢痕的治疗,黄褐斑的缓解治疗及减轻眼周皱纹。1927nm:用于日光性角化病的治疗 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3243420号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20
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