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双波长激光系统
产品名称: |
双波长激光系统Fraxel DUAL 1550/1927 Laser System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3243420号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.01 |
有效期: |
2019-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Solta Medical Inc. 【注册人住所】25881 Industrial Blvd Hayward CA 94545 USA 【生产地址】25901 Industrial Blvd,Hayward, CA 94545 USA 【代理人名称】启通医药技术咨询(上海)有限公司 【型号、规格】MC-SYS-SR1500-D-INTL 【结构及组成】由激光电源、单一操控台(钥匙开关、触摸屏显示器、紧急停止按钮、校准接口、传输带和支撑臂、治疗手柄、一次性手柄头、电源线、推车)、脚控开关组成。1550nm模式:最大工作输出功率:23W±20%;波长范围:1520nm至1560nm;脉冲能量:4-70mJ可调,允差±20%;脉冲宽度:0.16ms-2.80ms可调,允差±20%。1927nm模式:最大工作输出功率:8W±20%;波长范围:1905nm至1945nm;脉冲能量:5-20mJ可调,允差±20%;脉冲宽度:0.50ms-2.00ms可调,允差±20%。 【适用范围】1550 nm:用于治疗雀斑(老年斑)、日光性雀斑样痣、光化性角化病和黄褐斑,以及治疗眼周围皱纹、痤疮疤痕和手术疤痕。1927 nm:用于日光性角化病的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3556-2014《双波长激光系统》 【售后服务机构】启通医药技术咨询(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.01.30,变更代理人、售后服务机构:由“启通医药技术咨询(上海)有限公司”变更为“博士伦(上海)贸易有限公司”。
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