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细胞活检刷

    产品名称: 细胞活检刷Cytology Brush
    注册/备案号: 国械注进20192021703
    注册/备案单位: 威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    批准日期: 2019-02-19
    有效期: 2024-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192021703
    【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】细胞活检刷Cytology Brush
    【管理类别】第二类
    【型号规格】规格型号:BCB-5-120-1-S, BCB-5-120-2-S, BCB-5-120-3-S, CCB-7-240-3-S, ECB-5-180-2-S, ECB-5-180-3-S
    【结构及组成/主要组成成分】细胞活检刷由细胞刷刷头、鞘管和控制手柄组成。材料:细胞刷:304不锈钢丝和尼龙;鞘管:聚四氟乙烯;手柄:聚碳酸酯。产品采用环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】细胞活检刷被设计用于在内窥镜下进入消化道或支气管取样,进行细胞学或组织检查。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224668号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-19
    【有效期至】2024-02-18

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