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细胞活检刷

    产品名称: 细胞活检刷Cytology Brush
    注册/备案号: 国械注进20192021681
    注册/备案单位: 威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    批准日期: 2019-02-02
    有效期: 2024-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192021681
    【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】细胞活检刷Cytology Brush
    【管理类别】第二类
    【型号规格】规格型号:DLB-21-1.5-S,DLB-21-3.5-S,DLB-35-S,DLB-35-1.5-S,DLB-35-3.5-S,FS-CB-1.5-S,FS-CB-6
    【结构及组成/主要组成成分】细胞活检刷由细胞刷刷头、鞘管、控制手柄和冲洗接头组成。材料:细胞刷刷头:304不锈钢丝和尼龙;鞘管:聚四氟乙烯;手柄:聚碳酸酯;冲洗接头:聚碳酸酯。产品采用环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】细胞活检刷被设计用于收集胆道系统内的细胞。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224667号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-02
    【有效期至】2024-02-01

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