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细胞活检刷
产品名称: |
细胞活检刷Cytology Brush |
注册/备案号: |
国械注进20192021681 |
注册/备案单位: |
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated |
批准日期: |
2019-02-02 |
有效期: |
2024-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192021681 【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】细胞活检刷Cytology Brush 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号:DLB-21-1.5-S,DLB-21-3.5-S,DLB-35-S,DLB-35-1.5-S,DLB-35-3.5-S,FS-CB-1.5-S,FS-CB-6 【结构及组成/主要组成成分】细胞活检刷由细胞刷刷头、鞘管、控制手柄和冲洗接头组成。材料:细胞刷刷头:304不锈钢丝和尼龙;鞘管:聚四氟乙烯;手柄:聚碳酸酯;冲洗接头:聚碳酸酯。产品采用环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】细胞活检刷被设计用于收集胆道系统内的细胞。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2224667号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-02 【有效期至】2024-02-01
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