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CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称《指导原则》，对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关指南。针

2015/3/4 9:08:25



两票制+营改增制药企业应对财务能力挑战有四招

年，医药工业规模以上企业实现主营业务收入亿元，同比增长。据行业人士初步估计，这其中有接近是国产处方药销售收入，也就是有将近亿元的处方药市场。国内这些处方药处方药的销售绝大部分采取底价发包模式进入市场。“营改增”之前，由于各地方税点的差异，加上过票公司存在大量不开票销售产生的“多余票据”，使得大包商可以通过商业“过票”方式，转嫁高开后提现风险，以维持渠道推广过程中的各类费用支出。而“两票制”“营改增”的到来，对医药工业从渠道到终端，乃至整个营销模式将会产生重大变革。根据“两票制”规定，药品生产企业

2016/8/19 9:04:14



湖南方盛藤黄健骨丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。湖南方盛藤黄健骨丸说明书图片版湖南方盛藤黄健骨丸说明书文字版药品名称通用名称藤黄健骨丸汉语拼音成份熟地黄鹿衔草骨碎补（烫）淫羊藿鸡血藤肉苁蓉莱菔子（炒）。敷料为硬脂酸镁薄膜包衣材料。性状本品为薄膜衣片，出去薄膜衣后显棕褐色至棕黑色；味苦。功能主治补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。规格每片重用法用量口服。一次丸，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项尚不明确。贮藏密封。包装有效期个月批准文号国药准字

2023/1/31 11:29:24



最低价中标，三明联盟要撕开未过评品种价格体系了！

再一次，三明又成为改革急先锋，目标未过评品种价格体系！月日，三明联盟发布带量采购的文件，对种通用名下未通过一致性评价的药品进行带量采购。和福建武汉等地的带量采购不同，三明联盟的带量采购沿用了国家带量采购方案的核心不区分质量层次，最低价中标，大家直接比拼价格。带量采购组织方为三明联盟，并非三明一个城市，其采购量远远大于三明一个城市，比如复方甘草酸苷口服常释剂的采购量就达到了万，采购量还是很可观的。但是，三明联盟的采购威力并不仅限于此。一个必须考虑的问题，三明联盟的成员遍布省，三明联盟的价格会联动成

2020/3/24 9:56:55



南京正大天晴葛泰地奥司明片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。南京正大天晴葛泰地奥司明片说明书图片版（年版）南京正大天晴葛泰地奥司明片说明书文字版药品名称地奥司明片成份本品主要成份为地奥司明。性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至棕黄色。适应症治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状和治疗急性痔发作的各种症状。规格用法用量常用剂量为每日片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日片，以后三天，每日片。贮藏密封保存。包装药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片包装。片板，板盒；片板，板盒；片板，板盒；片板，板盒。有效期个月。

2023/1/10 11:11:05



江苏将在全省范围内推广异地刷卡看病

从月中旬起，江苏省南通市区和所辖个县（市）参保人员可以在全市范围内实现异地刷卡看病；月起，常州万名居住在外地的参保人员不用回常州，直接在居住地就可以提取医保个人账户资金。记者从江苏省医保中心了解到，江苏正在拟订政策，解决全省范围内的医保异地刷卡看病问题。作为试点城市，南通和常州两地的做法将为全面推行此项政策积累经验。据了解，截至今年月底，江苏城镇职工医保和居民医保参保人数已经达到万人。这些人员往往因为异地居住异地工作转诊转院等原因需要到外地看病。近几年社会流动加快，异地就医现象明显增加，仅常州市

2008/7/18 17:59:23