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全型甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

    产品名称: 全型甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Intact PTH Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20182402646
    注册/备案单位: 雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
    批准日期: 2018-12-19
    有效期: 2023-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402646
    【注册人名称】雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Can Malé, 08186 Lli?à d' Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】全型甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Intact PTH Reagent Kit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ARCHITECT:1 × 100测试/盒,4 × 100测试/盒 ;Alinity:2 × 100测试/盒,2 × 500测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】微粒子,结合物,项目稀释液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的全型甲状旁腺激素(PTH)。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403571号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-19
    【有效期至】2023-12-18

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