[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖抗原测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 糖抗原125测定试剂盒(直接化学发光法)CA 125II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401918号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.15
    有效期: 2017-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】500测试; 100测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1776-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂:10.0 mL/试剂盒,吖啶酯标记的单克隆鼠抗M11抗体(~0.15 μg/mL)和荧光素标记的单克隆鼠抗OC 125抗体(~1.0 μg/mL)置于含牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。固相试剂:25.0 mL/试剂盒,与顺磁性颗粒共价耦合的单克隆鼠抗荧光素抗体(~30 μg/mL ),置于含牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清中糖抗原CA125。
    【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.12.17,变更内容:(1)【适用仪器】增加新的适用机型:ADVIA Centaur XPT全自动化学发光免疫分析仪。 (2)其他变更内容详见附页说明书变更对比表。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    刚刚,476个药占领北京!三甲医院都报销
    昨日,北京市新版医保药品目录出台,新增药品种。但是对于这个药品来说,医保带来的市场扩容不容乐观。月日,北京市人社局发布《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》(年版),与旧版目录相比,新版药品目录新增医保药品种,药品品种达种,适用于北京市全体城镇职工城乡居民等参保人员,以及各级各类定点医疗机构。新版药品目录将于今年月日起实施。个新增药品品种新版医保药品目录纳入了国家新版医保药品目录内收载的药品和国家组织谈判的种药品。与上一版医保药品目录相比,新版目录共增加种新药(不含剂型),医保药品品种
    2018/3/2 9:37:10

    刚刚,476个药占领北京!三甲医院都报销

    夏季进补原则
    哪些人适宜于夏季进补夏季人体代谢旺盛,营养消耗全比较大,要及时进补。尤其是具有口渴多汗头晕耳鸣心悸不眠小便短赤食欲不振等症候的人,更应及时进补。夏季进补宜选择清爽可口的凉性食物,避免食用黏腻厚味等难以消化的食品。但又不可过食冷肥食物,以免加重心脏脾胃的负担,尤其是孕产妇婴幼儿年老体弱之人,更应注意。
    2011/6/14 15:05:32

    夏季进补原则

    疯狂挖人、2座医药冷库、12条医药干线,顺丰入局医药流通,真的是“狼来了”吗?
    顺丰上市那天,浙江康恩贝集团董事长胡季强在他的工作日记本上写了一句话“这是我们做医药人的耻辱”。此番言论来自于他在医药界全国人大代表政协委员“声音责任”座谈会上的发言,他认为快递业的发展再快,和医药产业相比仍然只是一个小产业,但快递产生了亿市值的公司。“我们医药行业最大市值的公司恒瑞只有多亿,是什么原因”更让人感到担心的是,顺丰正在入局医药配送,直指医药人的“饭碗”。除了胡季强,某大型医药流通企业的负责人,亦曾公开发声,指责顺丰挖掉其物流公司的员工和采购经理。“顺丰太能挖人了,先是物流公司老总,
    2017/3/14 10:32:20

    疯狂挖人、2座医药冷库、12条医药干线,顺丰入局医药流通,真的是“狼来了”吗?

    广东有9类医用耗材将平均降价45.63%
    广东省医疗保障局日发布《广东省医疗保障局关于做好一次性使用静脉留置针等九类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》。为推进医用耗材集中带量采购工作,促进形成合理市场价格,广东省联合江西青海贵州和内蒙古省(区)组成采购联盟,开展一次性使用静脉留置针等九类医用耗材联盟地区集中带量采购。带量采购被业内称为国家级的药品“团购”,通过以量换价,降低进入采购名单的药品价格,患者能够因此享受到价廉的药品。此次集采共涉及家企业,个注册证中选,中选产品价格平均降幅为,将有效减轻患者负担。本次集采品种范围是深圳公共资
    2023/10/7 10:07:50

    广东有9类医用耗材将平均降价45.63%

    2014中国上市公司金牛奖揭晓,双鹭药业得“4奖”
    月日,中国上市公司金牛奖颁奖典礼在北京隆重举行,现场揭晓年度上市公司金牛奖大榜单,共计家公司和名公司高管入选各奖项。获奖公司归属于母公司股东的净利润总额占沪深全部上市公司的。以下是“部分榜单”中生物医药领域相关企业此次,医药企业中的最大赢家当属双鹭药业,共摘得四项大奖,包括年度金牛基业长青公司金牛最高效率公司金牛最佳企业领袖金牛最佳董秘四项奖。年,双鹭药业成为北京市首家登陆中小企业板块的上市公司,历经十年发展,截止发稿时,总市值超过亿元。在精准医疗浪潮的推动下,基因测序领域的达安基因荣获年度金牛
    2015/6/30 9:14:41

    2014中国上市公司金牛奖揭晓,双鹭药业得“4奖”

    国内避孕药市场全面解析
    有资料显示,在避孕方法选择上,男性避孕方法只占,而愿意使用男性避孕技术的不到,女性承担着的避孕责任。而对于避孕避孕知识,女性同胞们又了解多少呢下面是世界避孕日网站公开的调研数据。的女性在过去一年中发生无保护性行为的女性认为安全期避孕和体外射精造成避孕失败的风险很小或完全没有风险我国有的怀孕女性选择人工流产来终止计划外妊娠,每年约有万的意外妊娠以人工流产告终的女性在过去一年中使用过紧急避孕药避孕药,的女性则多次使用,频率达到次年的女性在实际上高估了紧急避孕药的有效性的女性之前没有听说过口服短效避孕
    2016/9/27 9:01:46

    国内避孕药市场全面解析

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。