[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

谷氨酰转肽酶测定试剂盒速率法

    产品名称: γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法)Gamma-Glutamyl Transferase Reagents (GGT)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401729号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】07498649(货号):7×140测试/盒(试剂1:7×15 mL,试剂2:7×15 mL); 02011954(货号):4×675测试/盒(试剂1:4×68 mL,试剂2:4×68 mL)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1265-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:双甘氨肽,叠氮钠; 试剂2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃条件下保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中γ-谷氨酰转移酶的活性。
    【变更情况】变更日期:2015.04.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.12.03,(1)【包装规格】由“07498649(货号):7×140测试/盒(试剂1:7×15 mL,试剂2:7×15 mL);02011954(货号):4×675测试/盒(试剂1:4×68 mL,试剂2:4×68 mL)。 ”变更为“07498649(产品编号):7×140测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400/XPT); 02011954(产品编号):4×675测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400)或4×660测试/盒(ADVIA XPT)。” (2)【适用仪器】增加“全自动生化分析仪:ADVIA Chemistry XPT”。(3)其他变更内容详见附页。请申请人根据批准内容自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    【专访】山东希尔康泰药业有限公司
    山东希尔康泰药业有限公司前身为山东省兖州市胶丸厂,始创建于年,并在年月正式更名。其坐落于孔孟之乡兖州,东靠孔子故里曲阜,北依泰山,西邻水泊梁山,南傍微山湖,公司交通便利,拥有优越的地理位置,铁路公路水运航空运输快捷畅通。本次专访我们有请到了希尔康泰药业相关负责人周总。环球医药网首先感谢周总在百忙之际抽出时间参与我们本次专访。我想许多人对贵公司名称的意思倍感兴趣,周总能否为我们解释下周总好的。“希尔康泰”我们完全可以通过字面意思理解,就是希望您健康安泰的意思。环球医药网通过了解,我想大家都能够深刻
    2014/2/13 17:04:21

    【专访】山东希尔康泰药业有限公司

    超20亿吸入剂 这家江苏药企将首家过评
    日前,恒瑞医药以仿制类报产的吸入用七氟烷进入行政审批阶段。米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额超过亿元,同比增长。目前该产品还未有企业过评。图恒瑞吸入用七氟烷注册进度吸入用七氟烷是一种卤代吸入性全身麻醉剂,临床上适用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。该产品最早由雅培公司研发,于年月在美国获批上市,专利已过期很多年,百特和印度公司的七氟烷仿制药分别在年月和年月在美国获批上市。目前国内有家企业(家国产,家进口)拥有吸入用七氟烷生产批文,米内网数据显示,年中
    2020/8/7 13:47:13

    超20亿吸入剂 这家江苏药企将首家过评

    首批三季报亮相 沃华医药净利同比大涨148%
    今日,深市三家公司率先发布首批三季报,拉开了沪深两市年三季报披露的帷幕。其中,沃华医药业绩大增,天健集团和广弘控股则通过出售子公司股权等方式保证了业绩的稳定和增长。作为首家披露三季报的中小板公司,沃华医药不孚众望。今年前三季度,公司实现营业收入亿元,同比增长实现归属于上市公司股东的净利润万元,同比增长。其中,三季度实现营业收入万元,同比增长实现净利润万元,同比增长。沃华医药同时预测年度可实现净利润万元至万元,同比增长至。原因是,随着公司主导产品心可舒片进入国家基本药物目录,销售市场趋于稳定,销售
    2014/10/9 9:20:14

    首批三季报亮相 沃华医药净利同比大涨148%

    英国明年4月全面“封杀”中成药
    据《英国侨报》报道,月日,英国药品和健康产品管理局发布新闻称,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品,从年月日起将全面禁售未注册的草药制品。目前尚无一中成药成功注册,这也意味着明年月日以后,目前英国市场上的中成药存货将全部下架,消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。要求在欧洲有年药用历史中药因为安全质量问题在英国已多次遭到过警告和封杀。据悉,年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》,这个指令被业内人士称作指令。指令规定,药企若能够在申请日之前提供至少年的药用历史,其中包括在欧盟地区至
    2013/11/29 9:44:29

    英国明年4月全面“封杀”中成药

    医药招商的基础工作
    在新的社会形势趋势下,医药招商要比曾经需要花费更多的心思。每个医药招商企业都必须通过不断变化的市场环境研究新的发展方案,其中最重要的也是最多的莫过于就是战略方面的方案。但是绝大多数的企业会经常性的忽略一些最基本和最基础的问题,恰恰是这些小问题,让企业在招商过程中面临失败。所以说,医药招商的基础工作才是问题的关键所在。招商心态进行招商工作一定不能急于求成,而且要做好长期坚持,放长线钓大鱼的心态,而在放长线的基础上要着眼于未来,如此才能够不断发展。有时我们会在一件很细小的事情上受到很大的启发和领悟,
    2014/5/13 14:43:14

    医药招商的基础工作

    浙江基药增补暂时“难产” 独家品规或面临淘汰
    月日讯,浙江基药增补工作已经进入最后收官阶段。周一,消息灵通人士对记者表示,浙江基药增补初稿预选已结束,现处于领导层最后定夺阶段。然而,由于初稿中独家品规抗生素抗生素品种较多,与遴选原则不符,仍存争议,“上周省厅的探讨会议仍未能最终定稿”。该消息人士表示,浙江后续还会有相关会议才能最终定稿,接下来要考虑去掉一些临床非必需的独家品规,还包括一些敏感的独家规格等。地方增补以本地独家品种为主已经司空见惯,例如,江西省新增的基药品种中几乎被本地企业全覆盖,重庆新增中成药中也有三成为本地企业,青海甘肃广东
    2014/1/9 10:28:19

    浙江基药增补暂时“难产” 独家品规或面临淘汰

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。