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生物可吸收性涂层永久性网片

    产品名称: 生物可吸收性涂层/永久性网片SeprameshTM IP Bioresorbable Coating/Permanent Mesh
    注册/备案号: 国械注进20183132619
    注册/备案单位: Davol Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
    批准日期: 2018-12-12
    有效期: 2023-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183132619
    【注册人名称】Davol Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
    【产品名称】生物可吸收性涂层/永久性网片SeprameshTM IP Bioresorbable Coating/Permanent Mesh
    【管理类别】第三类
    【型号规格】5959360, 5959480, 5959680, 5959812, 5959124.
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是植入物,采用不可吸收材料聚丙烯(PP)和可吸收材料聚乙醇酸(PGA)纤维交织而成。PGA表面上有生物可吸收性涂层,该涂层由经羧甲基纤维素改性的透明质酸钠(HA-CMC)和聚乙二醇(PEG)基凝胶等组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品有效期为2年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于软组织缺损的修复治疗,如疝气修复。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463012号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-12
    【有效期至】2023-12-11

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