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一次性使用妇科穿刺针商品名妇科穿刺针

    产品名称: 一次性使用妇科穿刺针(商品名:Swemed妇科穿刺针)Single Use Gynaecological Needle
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3152100号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.08
    有效期: 2014-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vitrolife Sweden AB
    【注册人住所】Faktorvagen 13 SE-434 37 kungsbacka
    【生产地址】Faktorvagen 13 SE-434 37 kungsbacka
    【代理人名称】君安创业科技(北京)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】一次性囊肿穿刺针,有探针:由针(不锈钢AISI304或316),针座(不锈钢AISI304或316)和探针(不锈钢AISI304或316)组成。一次性囊肿穿刺针,无探针:由针(不锈钢AISI304或316),针座(不锈钢AISI304或316),吸引管(聚四氟乙烯PTFE)和试管塞(液体硅橡胶Liquid SiliconeRubber)组成。一次性羊水穿刺针:由针(不锈钢AISI304或316),针座(不锈钢AISI304或316)和探针(不锈钢AISI304或316)组成。一次性绒毛膜活检穿刺针:由针(不锈钢AISI304或316),针座(不锈钢AISI304或316)和探针(不锈钢AISI304或316)组成。
    【适用范围】本产品为一次性使用的无菌穿刺针,用于:一次性囊肿穿刺针:在超声引导下进行腹腔囊肿穿刺并抽取囊肿液。一次性羊水穿刺针:在超声引导下进行羊水穿刺术。 一次性绒毛膜活检穿刺针:在超声引导下进行绒毛膜活检取材穿刺术。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1342-2010 《一次性使用妇科穿刺针》
    【售后服务机构】武汉三瑞科技发展有限责任公司

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